Дана 3. јула 2024, Јинан Бабио Биотецхнологи Цо., Лтд. је објавила „Индикативно саопштење о полагању ИСО13485 међународног сертификата система квалитета ТУВ СУД“. Обим сертификације обухвата: дизајн, развој, производњу и продају комплета за брзу ин витро дијагностику, укључујући комплете за имунохроматографију колоидног злата за имунохемију и откривање заразних болести, и ин витро дијагностички потрошни материјал за складиштење и транспорт узорака вируса.
Саопштено је да је Бабио Биотецх успешно добио ИСО 13485 сертификат система квалитета који су издали Беијинг Гуоиики Хуагуанг Цертифицатион Цо., Лтд., ИнтертекТестинг Сервицес НА Лтд. („ИТС“) и СГС Унитед Кингдом Лтд. („СГС“). Три институције су заједнички пружиле снажну системску подршку за међународну регистрацију компаније, а овог пута је сертификација система квалитета ТУВ СУД још снажнија.
Од свог оснивања 2003. године, Јинан Бабио Биологицал Цо., Лтд. се фокусира на истраживање и развој, производњу, продају и сервис медицинских уређаја и ин витро дијагностичких реагенса. То је водеће светско истраживање и развој и иновативно високотехнолошко предузеће које обезбеђује стандарде ин витро тестова. Компанија је успоставила строг систем управљања квалитетом и прошла ИСО9001 и ИСО13485 међународни сертификат система квалитета. Има најнапреднију потпуно аутоматску производну опрему на свету. Радионица је стриктно дизајнирана у складу са стандардом и достиже стандард пречишћавања од 10.000 нивоа. Тренутно, Бабио сада има широк спектар производа, који обухватају комплете за брзо тестирање колоидног злата за људе и кућне љубимце, медијум за културу сувог праха, епрувете и брисеве за узорковање вируса, кардиоваскуларне болести, заразне болести, тестирање на лекове, трудноћу, биохемију, тестирање миокарда, потрошни материјал за лабораторије, инфузију и трансфузију крви и други медицински потрошни материјал. Многи наши производи су продати у више од 100 земаља и региона, са конкурентним и задовољавајућим производима и услугама.
ТУВ СУД је једно од три главна сертификациона тела у свету, са изузетно високим ауторитетом и утицајем у индустрији; а ТУВ СУД је једно од ретких овлашћених тела са ИВДР сертификацијом. Полагање ИСО 13485 сертификата показује Бабио континуирано усавршавање и тежњу за изврсношћу у области управљања системом квалитета, доказујући да је компанија достигла међународно напредне нивое у управљању квалитетом и безбедној производњи. Он поставља основу за БиоБио да добије ЕУ ЦЕ сертификат за ин витро дијагностичке производе према ИВДР прописима и помоћи ће Бабио-овој међународној експанзији пословања да достигне нови ниво.